학회소개 학회지검색 학술행사 온라인 평생교육 CME 아카데믹 리소스 회원공간
  • 인사말
  • 학회 역사
  • 역대 회장단
  • 임원 및 위원회
  • 지회
  • 회칙
  • 회원가입 안내
  • 공지사항
  • 뉴스레터
  • 보도자료
  • 사무국 안내
  • CMH 검색
  • 과거 학회지
  • 온라인 논문투고
  • 논문투고규정(영문)
  • 논문투고규정(국문)
  • 대한간학회 일정
  • 행사일정
  • 지회 연수교육 일정
  • 학술연구비 및 수상내역
  • 교육과정 안내
  • 수강 규정
  • 수강 신청 안내
  • 교육과정 보기
  • 나의 교육수강
  • 교육자료실
  • 학술 강좌
  • 진료 가이드라인
  • Update Treatment(B&C)
  • 간질환 바로알기
  • 간질환 백서
  • Liver Disease Calculator
  • 의학용어검색
  • 관련 사이트
  • 건의함
  • 회원소식
  • 열린 마당
  • 요양급여 정보
  • 사진자료
  • 회원검색
  • 서식 다운로드
  • 간행물 소개
  • My page
  • 이사회 공간
요양급여 기준
Home > 회원공간 > 요양급여 정보
요양급여기준-만성 B형간염 치료제(Tenofovir alafenamide, Besifovir 포함)_변경고시_20171101
등록자 관리자 등록일 2017-11-09 조회수 1,131회

보건복지부 고시 제2017 - 193호
2017년 11월 1일 시행
 
[일반원칙] 경구용 만성 B형간염 치료제
구 분 세부인정기준 및 방법

[일반원칙]

경구용 만성 B형간염 치료제
 

1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 다만, 시럽제의 경우는 시럽제의 투여가 반드시 필요한 경우에 한함.

                                                                      - 아 래 -
가. 초치료 시
 1) 대상환자
  가)HBeAg(+)로서 HBV-DNA≥20,000IU/mL이거나 또는, HBeAg(-)로서 HBV-DNA≥2,000IU/mL인 만성활동성 B형간염 환자에서 AST(Aspartate Transaminase) 또는 ALT(Alanine Transaminase)가 80단위 이상인 환자
  나) 대상성 간경변을 동반한 만성활동성 B형간염 환자: HBV-DNA≥2,000IU/mL인 경우
  다) 비대상성 간경변, 간암을 동반한 만성활동성 B형간염 환자: HBV-DNA 양성인 경우
     - 단, Besifovir, Tenofovir alafenamide 경구제는 비대상성 간경변증, 간암에 인정하지 아니함.

 2) 투여방법
  가) Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir 0.5mg, Adefovir, Tenofovir disoproxil, Tenofovir alafenamide,Besifovir 경구제 중 1종
  나) Lamivudine 경구제는 만성 B형간염 치료를 처음으로 시작하는 환자로서 Lamivudine 제제보다 높은 유전적 장벽(genetic barrier)이 있는 다른 항바이러스제를 사용할 수 없거나 적절하지 않은 경우에 한하며, 투여소견서를 첨부하여야 함.
  다) Besifovir 경구제는 L-carnitine 660mg을 함께 투여함.

 나. 내성 발현 시
 1) 대상환자
  Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir 경구제 사용 후 다음과 같은 기준을 충족하는 내성 변이종 출현 환자 
                                                                             - 다 음 -

  가) 바이러스돌파현상(Viral Breakthrough)※의 발현과 B형간염 바이러스 약제내성 돌연변이가 발현된 경우 또는
  나) B형간염 바이러스 약제내성 돌연변이가 발현된 경우(사례별로 인정)
  ※ 바이러스돌파현상(Viral Breakthrough): 항바이러스 치료 중 HBV-DNA가 100배 이상 감소하는 바이러스 반응에
    도달했다가 이후 혈청 HBV-DNA가 최저치에서 10배 이상 증가한 경우

 2) 투여방법   

내성
약제
치료약제
단독요법 병용요법
entecavir 1mg tenofovir
disoproxil
또는
tenofovir alafenamide
(lamivudine 또는
clevudine  또는
telbivudine)
+
(adefovir 또는 tenofovir disoproxil)
entecavir 0.5mg
+
(adefovir 또는 tenofovir disoproxil)
entecavir 1mg
+
(adefovir 또는 tenofovir disoproxil)
단독내성 lamivudine 인정 인정 인정 - -
clevudine 인정 인정 인정 - -
telbivudine 인정 인정 인정 - -
adefovir 인정 인정 인정 - 인정
다약제내성 entecavir 0.5mg - 인정 - 인정 -
entecavir 1mg - 인정 - - 인정
adefovir - 인정 인정 - 인정

   주) lamivudine(또는 clevudine 또는 telbivudine) 내성 이후 발현한 순차내성에 한해 tenofovir 병용요법을 인정함.

 다. 투여연령 및 금기사항
   1) Telbivudine: 만 16세 이상
   2) Clevudine: 만 18세 이상. 크레아티닌 클리어런스가 60mL/분 미만인 환자는 금기임.
   3) Entecavir: 만 2세 이상
   4) Adefovir: 만 18세 이상
   5) Tenofovir disoproxil: 만 12세 이상
   6) Tenofovir alafenamide: 만 18세 이상
   7) Besifovir: 만 20세 이상, 사구체 여과율(GFR) 50mL/분 미만인 환자는 금기임

 라. 인터페론과 병용투여시에는 인터페론만 인정함.

 마. Hepatotonics(Carduus marianus ext., Ursodeoxycholic acid 등) 병용투여 시, 항바이러스제를 요양급여(본인일부부담)하는 경우는 Hepatotonics 약값 전액을 환자가 부담토록 하고, 항바이러스제 약값 전액을 환자가 본인 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인일부부담)토록 함.

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

                                                                               - 아 래 -

 가. B형간염으로 간이식을 받은 환자: Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir 0.5mg, Adefovir, Tenofovir
      disoproxil 경구제 중 1종
      (단, Lamivudine 경구제는 만성 B형간염 치료를 처음으로 시작하는 환자로서 Lamivudine 제제보다 높은 유전적 장벽(genetic barrier)이 있는 다른 항바이러스제를 사용할 수 없거나 적절하지 않은 경우에 한하며, 투여소견서를 첨부하여야 함)

 나. 간이식 전에 Entecavir 1mg, Adefovir 또는 Tenofovir disoproxil를 투여 받은 환자로서 B형간염으로 간이식을 받은 환자: Entecavir 1mg, Adefovir, Tenofovir disoproxil 경구제 중 1종

 다. 소아환자
 1) 초치료시
  가) 대상환자: 만 12세 이상 18세 미만 환자
  나) 투여방법: Adefovir 경구제

 2) 내성 발현시
  가) 대상환자: Lamivudine에 내성변이종이 출현한 만 18세 미만 만성 B형간염 소아환자
  나) 투여방법
   ○ Lamivudine과 Adefovir의 병용투여

3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

                                                                          - 아 래 -

   ○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여 시
  - 대상약제: Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir, Tenofovir disoproxil 경구제

4. 교체투여는 내성, 치료반응 불충분 및 무반응, 임신, 객관적으로 증명된 심한 부작용에는 급여인정하며, 복약 순응도 개선 필요, 비용효과성 개선 등은 의학적 타당성을 감안하여 사례별로 급여인정함.

   

수정 삭제 목록

번호 제목 등록일 조회수 파일
43 요양급여기준-Glecaprevir+Pibrentasvir경구제(품명: 마... 2018-07-13 21
42 요양급여기준-일반원칙] 간장용제_변경고시_20180601 2018-07-13 22
41 요양급여기준-Ledipasvir + Sofosbuvir 경구제(품명: 하보... 2018-07-13 22
40 요양급여기준-자기공명영상진단(MRI)의 급여기준_변경... 2018-07-13 21
39 요양급여기준-상복부(간·담낭·담도·비장·췌장) 초음파검... 2018-07-13 18
38 요양급여기준-Daclatasvir 경구제 (품명: 다클린자정 60밀... 2018-07-13 19
37 요양급여기준-Sofosbuvir 경구제(품명: 소발디정)_변경... 2018-07-13 26
36 요양급여기준-α-Fetoprotein검사의 적응증별 급여기준_... 2018-07-13 21
35 요양급여기준-B형간염표면항원 정량검사의 급여기준_변... 2018-07-13 25
34 요양급여기준-누702 B형간염 바이러스 DNA 정량검사(DNA P... 2018-07-13 19
33 요양급여기준-C형간염항체검사의 급여기준_변경고시_... 2018-07-13 24
32 요양급여기준-B형간염바이러스약제내성유발돌연변이 검사의... 2018-07-13 27
31 요양급여기준-간장용제_변경고시_20171101 2017-11-09 751
30 요양급여기준-만성 B형간염 치료제(Tenofovir alafenamide,... 2017-11-09 1,131
29 요양급여기준 - 비키라 엑스비라 관련 요양급여 - 고시... 2017-06-01 635

목록

이전 10 개 페이지를 불러들입니다. 이전 페이지로 이동합니다. [1] 2 3 다음 페이지로 이동합니다. 다음 10 개 페이지를 불러들입니다.

(우.04158) 서울시 마포구 마포대로 53, A동 1210호
(구주소: (우.121-784) 서울시 마포구 도화동 559 마포트라팰리스 A동 1210호)
전화 02)703-0051 팩스 02)703-0071 이메일 kasl@kams.or.kr
Copyright(c) by the Korean Association for study of the Liver. All rights reserved.
COUNTER
TODAY : 524
TOTAL : 680051