대한간학회

간질환시 상용되는 약제의 요양급여 기준 - 간담도암 화학요법

작성일	2015-01-22	조회수	4,023

항 목

인 정 기 준

변경 전

변경 후

1. 간담도암 (2군 항암제를 포함한 요법)

연번	항암화학요법	투여대상	투여 단계	투여 요법
1	sorafenib	간세포성암 :식약청 허가사항 범위 내에서 의학적으로 필요ㆍ적절하게 약값 전액을 본인이 부담하여 투여할 수 있음 (신설 제2008-5호:2008.7.1 시행, 개정 제2008-8호 :2008.10.1 시행) * 참고(약제 처방ㆍ투여와 관련 식약청 회신내용)

* 참고(약제 처방ㆍ투여와 관련 식약청 회신내용, 2008.10.2 회신)

● 간세포암에서 넥사바정 사용이 타당한 범주

(1) 고식적 치료의 범주인 〈수술 혹은 국소치료가 불가능한 진행성, 전이성인 경우〉에 사용하는 것이 타당함
- “고식적 치료”라는 용어를 식약청 허가사항(효능ㆍ효과)에 표현하고 있지 않지만, SHARP trial을 근거로 효능ㆍ효과를 부여한 것임

연번

항암화학요법

투여대상

투여
단계

투여
요법

sorafenib^주1

수술 또는 국소치료^주2가 불가능한 진행성 간세포성암 (HCC, hepatocellular carcinoma) 환자로 다음을 모두 만족하는 경우

① stage III 이상
② Child-Pugh class A
③ ECOG 기준 활동도(PS) 0 ～ 2

1차

※ 투여요법 : P (고식적요법, palliative)
* 삭제

주1. 연번 1번 “sorafenib”의 경우 급여 인정 범위 내에서 투여 시 1정에 11,468원까지 급여를 인정하며, 초과하는 금액은 약값 전액을 본인이 부담토록 함(급여인정기간 : 최대 1년)
주2. ‘국소치료'라 함은 전신적 항암화학요법(systemic chemotherapy) 을 제외한 TA(C)E, ethanol injection, RFA 등의 치료법을 의미함.

<붙임, 변경대비표>

세부 인정기준 및 방법

개정사유

항 목