작성일 | 2016-08-10 | 조회수 | 10,274 |
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구 분 | 현 행 | 개 정 (안) | 사유 |
Albumin 주사제 | 1. 허가사항 범위 내에서 만성 저단백혈증으로 인한 급성 합병증을 치료 시 혈중 알부민 검사치가 3.0이하면서 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 인정하며, 동 인정기준 이외 3.5미만의 저알부민혈증에 진료 시 필요하여 투여 시는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 생략 나. 적응증 1) 생략 2) 화상(Burns) 3) ~ 5) 생략 6) 급성 신증(Acute nephrosis) < 신 설 > 7) 아급성 또는 만성 저단백혈증(Subacute or chronic hypoproteinemia)(만성신질환, 만성간질환 등)로 인해 발생한 급성 합병증의 치료 ※ 급성합병증의 예: 쇼크(Shock), 치료적 복수천자(대량의 복수천자로 인한 순환 불안정(Circulatory instability)이 있는 경우 등), 자발적 세균성 복막염(Spontaneous bacterial peritonitis)과 동반하여 혈청 크레아티닌(Creatinine)치가 정상 이상으로 상승된 경우, 간신증후군(Hepatorenal syndrome), 복수나 늑막삼출에 의한 호흡곤란(Dyspnea), 부종(Edema) 등 다. 금기사항(Contraindication) 1) 심부전(Heart failure) 2) 폐부종(Pulmonary edema) 3) 심한 빈혈(Severe anemia) 4) 만성신장질환(Chronic renal insufficiency) 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ~ 라. 생략 < 신 설 >
| 1. 허가사항 범위 내에서 만성 저단백혈증으로 인한 급성 합병증을 치료 시 혈중 알부민 검사치가 3.0이하면서 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 인정하며, 동 인정기준 이외 3.5미만의 저알부민혈증에 진료 시 필요하여 투여 시는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 현행과 같음 나. 적응증 1) 현행과 같음 2) 화상(Burns): 30%∼50% 이상 중증화상인 경우 24시간 이후 투여를 원칙으로 함. 단, 24시간 이전이더라도 crystalloids를 투여하였으나 반응이 없는 경우 인정 3) ~ 5) 현행과 같음 6) 급성 신증(Acute nephrosis) 가) 유효순환혈액량 부족 증상을 나타내는 경우 나) 고용량 이뇨제 투여에도 저항성을 보이는 급성 신증의 부종 치료에 이뇨제와 병용투여 시 단기간(7-10일) 인정 7) 아급성 또는 만성 저단백혈증(Subacute or chronic hypoproteinemia)(만성신질환, 만성간질환 등)로 인해 발생한 급성 합병증※의 치료 ※ 급성합병증의 예: ① 쇼크(Shock) ② 복수나 늑막삼출에 의한 호흡곤란 (Dyspnea) ③ 부종(Edema) ④ 치료적 복수천자(대량의 복수천자로 인한 순환 불안정(Circulatory instability)이 있는 경우 등): 복수 3L~5L 천자 시 1병(20% 100mL), 5L 이상 천자 시 2병(20% 100mL) 인정 ⑤ 자발적 세균성 복막염(Spontaneous bacterial peritonitis): 진단 시 1.5g/kg, 3일째 1g/kg 투여 인정. 단, serum creatinine>1mg/dL 또는 BUN>30mg/dL 또는 total bilirubin>4mg/dL이어야 함 ⑥ 간신증후군(Hepatorenal syndrome): Type I에 혈관수축제와 병용 시 첫날 1g/kg, 이후 2~15일 동안 20~40g/day 인정 단, ④치료적 복수천자, ⑤자발적 세균성복막염, ⑥간신증후군은 혈중 알부민 수치에 관계없음 다. 금기사항(Contraindication) 1) 순환 혈장량의 증가에 따른 위험환자(예: 심부전, 폐부종, 핍뇨가 동반된 신부전 등) 2) 심한 빈혈(Severe anemia) 2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함. - 아 래 - 가. ~ 라. 현행과 같음 마. 개심술 후 48시간 이내에 20% 100mL/1일 사용한 경우 바. 간이식 및 간절제 수술 후 혈중 알부민 검사치가 3.0 초과 3.5 이하인 다음과 같은 경우 3주까지 인정함 - 다 음 - 1) 중등도(grade 3) 이상의 요흔부종(pitting edema)이 있는 경우 또는 2) 1일 복수 배액량이 300mL 이상 나오는 경우 |
최근 임상문헌 및 가이드라인에서 권고하는 범위, 진료심사평가위원회 심의사례, 임상현실 등을 반영하여 급여기준을 명확히 하고 임상에서 필요 사항에 대한 보장성 강화를 위해 급여기준을 개선함. |
※ 관련근거 - Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e. Chapter 324 Approach to the Patient with Shock/ Chapter 365 Cirrhosis and Its Complications - Hoffman: Hematology: Basic Principles and Practice , 6th Ed. Chapter 116 Principles of Plasma Transfusion - Sabiston Textbook of Surgery, Nineteenth Edition, Chapter 21 Burns, 521-547 - Sabiston and Spencer Surgery of the Chest, 9th Edition, Chapter 63 Cardiopulmonary Bypass, 1071-1093 - Lawrence H. Cohn: cardiac surgery in the adult. 3rd Edition, 380-386 - Kirklin/Barratt-Boyes Cardiac Surgery, Fourth Edition, Chapter 2 Hypothermia, Circulatory Arrest, and Cardiopulmonary Bypass, 67-132 - John Feehally et al, Comprehensive Clinical Nephrology, 3rd ed. 2007. - 고려의학, 신장학 진단과 치료, 제3판. 2008. - 대한신장학회, 임상신장학, 2001.p228 - 김정룡 소화기계 질환 제3판. 2011 - Transfusion Medicine and Hemostasis: Clinical and Laboratory Aspects, 2nd ed. Chap.36 Albumin and Related Products - http://www.pdr.net/ - Management of adult patient with ascites due to chirrhosis : update 2012 AASLD(American Association for the Study of Liver Diseases) Practice Guideline. Bruce A. Runyon. [Accessed on 05/08/2013] - 간경변증 진료가이드라인(대한간학회. 2011) - EASL(European Association for the Study of the Liver) clinical practice guidelines on the management of ascites, spontaneous bacterial peritonitis, and hepatorenal syndrome in cirrhosis. J Hepatol. 2010 - Use of albumin: an update. BJA(Britiish Journal of Anaesthesia) Advance published January 24, 2010 - VUMC(Vanderbilt University Medical Center) Multidisciplinary Surgical Critical Care Service; Guidelines for Albumin Administration (September 2013) - Albumin Administration Guideline(4/27/2014) University Colorado of Denver - Ontario Albumin Administration Recommendations. ORBCoN(Ontario Regional Blood Coordinating Network) 2011. - Clinical guide to transfusion medicine. Canadian Blood Services, 2013. Chapter 3 (Updated May 2015) - 科学的根拠に基づいたアルブミン製剤の使用ガイドライン, 日本輸血 細胞治療學會(2015년6월1일) - Guideline for the use of human albumin solution(HAS). NHS Foundation Trust. May 2015 - Human Albumin Solution Infusion (HAS) - Guideline for practice. NHS Foundation Trust.September 2010 - Guidelines for the Clinical Use of Albumin:Comparison of Use in Two Italian Hospitals and a Third Hospital Without Guidelines. Antonietta Martelli et al. Accepted for publication October 9, 2003 - Guidelines for Albumin Use for Adults in British Columbia. Oct, 2007. Provincial Blood Coordinating Office BC Ministry of Health. [Accessed on 05/08/2013] - Recommendations for the use of albumin and immunoglobulins. Italian Society of Transfusion Medicine and Immunohaematology(SIMTI) Working party 2009 - Magement of adult patients with ascites due to cirrhosis: an update. NGC(National Guideline Clearinghouse) 2009 - Fluid resuscitation in neonatal and pediatric hypovolemic shock: a Dutch Pediatric Society evidence-based clinical practice guideline 2006 - GUIDELINES FOR USE OF ALBUMIN [Revised – 2005 & 2010] Adapted from the original published guidelines developed by the University Hospital Consortium and published in Archives of Internal Medicine, Vol 155, Feb 27, 1995 - Guidelines for the Usage of Human Albumin Solution(HAS). Reviewed 11 September 2014 National Plasma Product Expert Advisory Group. NHS SCOTLAND - Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock, 2012 : Intensive Care Med (2013) 39:165–228 - Care of Burns in Scotland-Fluid Resuscitation of Burns, PAEDIATRIC_July, 2009(revision July 2012) - Pham, Cancio, and Gibran. American Burn Association Practice Guidelines Burn Shock Resuscitation, Journal of Burn Care & Research, January/February 2008 - Mr O’Boyle. Guideline on Fluid Resuscitation in Paediatric Burn Injuries. November 2014, Nottingham University (Children’s) Hospitals. NHS Trust |