작성일 | 2020-08-06 | 조회수 | 10,238 |
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첨부파일 |
[붙임1]2020년도 공익적 임상시험 지원 사업 참여연구자 모집 변경공고.hwp (다운 : 619) [붙임2]지원사업 신청서.hwp (다운 : 531) |
대한간학회 회원 여러분께,
저희 대한간학회는 국가임상시험지원재단과 협력체계를 구축하였으며, 올 해 협력의 첫 사업으로
간학회 연구자 선생님들과 공익적 임상연구를 같이 추진하면 좋을 것 같습니다.
국가임상시험지원재단의 공익적 임상시험 지원사업을 다음과 같이 공모하오니 관련 기관 및 연구책임자의
적극적인 참여를 바랍니다.
1.사업기간 및 지원범위
□ 사업기간 : 2020년 8월~11월(4개월)
□ 지원규모 : 1개 과제 당 4천만원 이내 / 6개 과제 지원
* CRC 인건비 1천만원 이내, e-CRF 개발비용 3천만원 이내에서 지원하며, 그 외 항목 연구비는 지원하지 않음
□ 지원대상 과제
○ (연구자 주도 임상시험) 공익적 목적의 연구자 주도 임상시험* 중, 감염병질환, 항암제, 희귀·난치성질환 및 간 질환 대상
○(의뢰자 주도 임상시험)공익적 목적의 의뢰자 주도 임상시험* 중, 감염병질환, 희귀·난치성질환 대상
*「임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준」제3조(요양급여 적용 대상연구)에 적합한 과제
○ (지원단계) 임상시험 계획단계의 컨설팅 지원이 필요한 과제*
*대상자 등록 전 단계로 IRB 또는 IND 신청 예정인 과제 등
2. 지원내용
□ (컨설팅 지원) 임상시험 계획 및 승인단계의 원활한 수행을 위한 컨설팅 지원
□ (비용 지원) CRC 인건비와 전자증례기록서(e-CRF) 개발 관련 비용 지원
□ (교육 지원) 책임연구자 포함 연구 참여인력 대상 임상시험 종사자 교육 등 지원
3. 공고 변경내용: 과제 지원대상 범위 확대
항목 | 기존 공고 | 변경공고 | 비고 |
기관자격 | 소속 병원이 ARO(학술적임상시험수탁기관)를 운영하지 않는 기관의 연구자 | ARO 보유 기관 지원가능 | 기관자격 범위 확대 |
지원대상 과제 | 20년 이내에 IRB 또는 IND(임상시험계획 승인) 신청을 고려중인 임상시험 계획단계의 과제 | 임상시험 계획단계의 컨설팅 지원이 필요한 과제 | IND 승인과제 신청가능하도록 단계확대 |
| 「임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준」의 제3조(요양급여 적용 대상연구)에 적합한 수준의 공익적 목적의 임상시험 | *(연구자 주도 임상시험) 관련법 2조 1항에 해당하는 질환 중 감염병 질환, 항암제, 희귀∙난치성 질환 및 간 질환 대상 | 의뢰자 주도 임상시험 지원대상 포함 명확화 |
*관련법: 「임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준」의 제3조(요양급여 적용 대상연구)
4. 신청안내
○ 접수기간: 2020년 8월 4일(화)~8월 13일(목) 18:00
○ 접 수 처: 국가임상시험지원재단
○ 신청방법: 우편 및 방문접수
-(04143)서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 15층
○ 문의처: 국가임상시험지원재단
-02-398-5027, hyerin.lee@konect.or.kr / 02-398-5024, se.lee@konect.or.kr
○ 홈페이지: https://www.konect.or.kr/
5. 제출서류
제출 서류 | 비고 |
제출공문 1부 | 과제 제출 기관의 공문 양식을 이용 |
지원신청서 10부 | 별지 참조 (전자문서는 e-mail, USB 등의 방법으로 추가 제출) |
* 접수된 서류는 반환하지 않음