「한국의료기기안전정보원」 '24년 하반기 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 수요조사 실시 안내

한국의료기기안전정보원에서는 희귀 난치질환자등에게 필수적으로 사용되나 국내 대체품이 없는 의료기기에 대해 안정적인 공급 지원을 위하여 식품의약품안전처로부터 「희소·긴급도입 필요의료기기 공급」사업을 위탁받아 수행하고 있고, 이와 관련하여 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정이 필요한 대상에 대해 수요조사를 아래와 같이 실시하고 있습니다. (※ 관련 법령 : 「의료기기법」제15조의2,「의료기기법 시행규칙」제34조의3)

회원님들의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다. 관련 문의 사항은 아래 내용을 참고하시어, 관련 부서로 문의해주시기 바랍니다. 

- 아 래 -

가. 접수기간: 2024. 7. 3.(수) ~ 2024. 7. 17.(수)

나. 제출서류: 카달로그, 사용자설명서, 임상문헌, 해외 허가현황 등

다. 신청방법: 의료기기안심책방을 통한 온라인 신청

라. 문 의: 한국의료기기안전정보원 공급관리팀 이래현 선임연구원(02-860-4404)

자세한 내용은 붙임파일 참조

붙임

1.‘24년 하반기 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 수요조사 실시 안내 1부.

2. 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 제품(‘24.7.1.기준) 1부.