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대한간학회


공지사항

공익적 임상시험 지원사업 참여연구자 모집 변경공고

작성일 2020-08-06 조회수 7,421
첨부파일 [붙임1]2020년도 공익적 임상시험 지원 사업 참여연구자 모집 변경공고.hwp (다운 : 445)
[붙임2]지원사업 신청서.hwp (다운 : 410)

대한간학회 회원 여러분께,



저희 대한간학회는 국가임상시험지원재단과 협력체계를 구축하였으며, 올 해 협력의 첫 사업으로

간학회 연구자 선생님들과 공익적 임상연구를 같이 추진하면 좋을 것 같습니다.

국가임상시험지원재단의 공익적 임상시험 지원사업을 다음과 같이 공모하오니 관련 기관 및 연구책임자의

적극적인 참여를 바랍니다.

 

 1.사업기간 및 지원범위 

 

 

사업기간 : 20208~11(4개월)

 

지원규모 : 1개 과제 당 4천만원 이내 / 6개 과제 지원

 

* CRC 인건비 1천만원 이내, e-CRF 개발비용 3천만원 이내에서 지원하며, 그 외 항목 연구비는 지원하지 않음

 

지원대상 과제

 

(연구자 주도 임상시험) 공익적 목적의 연구자 주도 임상시험* , 감염병질환, 항암제, 희귀·난치성질환 및 간 질환 대상

 

(의뢰자 주도 임상시험)공익적 목적의 의뢰자 주도 임상시험* , 감염병질환, 희귀·난치성질환 대상

 

*임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준3(요양급여 적용 대상연구)에 적합한 과제

 

(지원단계) 임상시험 계획단계의 컨설팅 지원이 필요한 과제*

 

*대상자 등록 전 단계로 IRB 또는 IND 신청 예정인 과제 등

 



 

2. 지원내용

 

(컨설팅 지원) 임상시험 계획 및 승인단계의 원활한 수행을 위한 컨설팅 지원

 

(비용 지원) CRC 인건비와 전자증례기록서(e-CRF) 개발 관련 비용 지원

 

(교육 지원) 책임연구자 포함 연구 참여인력 대상 임상시험 종사자 교육 등 지원

 



 

3. 공고 변경내용: 과제 지원대상 범위 확대 

항목

기존 공고

변경공고

비고

기관자격

소속 병원이 ARO(학술적임상시험수탁기관)를 운영하지 않는 기관의 연구자

ARO 보유 기관 지원가능

기관자격 범위 확대

지원대상 과제

20년 이내에 IRB 또는 IND(임상시험계획 승인) 신청을 고려중인 임상시험 계획단계의 과제

임상시험 계획단계의 컨설팅 지원이 필요한 과제

IND 승인과제 신청가능하도록 단계확대

 

「임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준」의 제3조(요양급여 적용 대상연구)에 적합한 수준의 공익적 목적의 임상시험

*(연구자 주도 임상시험) 관련법 2조 1항에 해당하는 질환 중 감염병 질환, 항암제, 희귀∙난치성 질환 및 간 질환 대상

*(의뢰자 주도 임상시험) 관련법 3조 2항에 해당하는 감염병질환, 희귀∙난치성질환 대상

의뢰자 주도 임상시험 지원대상 포함 명확화

 

*관련법:  「임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준」의 제3조(요양급여 적용 대상연구)

 

 

4. 신청안내

 

접수기간: 202084()~813() 18:00

 

접 수 처: 국가임상시험지원재단

 

신청방법: 우편 및 방문접수

 

-(04143)서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 15

 

문의처: 국가임상시험지원재단

 

-02-398-5027, hyerin.lee@konect.or.kr  / 02-398-5024, se.lee@konect.or.kr

 

홈페이지: https://www.konect.or.kr/

 

   

5. 제출서류 

제출 서류

비고

제출공문 1

과제 제출 기관의 공문 양식을 이용

지원신청서 10

별지 참조

(전자문서는 e-mail, USB 등의 방법으로 추가 제출)

* 접수된 서류는 반환하지 않음   

 

 

 

 

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